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Vers un management agile de la surete pharmaceutique
Bardie
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Naturwissenschaften, Medizin, Informatik, Technik / Allgemeines
Beschreibung
Les pratiques de management du risque ne sont aujourd'hui pas normalisees au sein de tous les essais cliniques, qui ne peuvent donc etre tous consideres comme des organisations hautement fiables (Highly Reliable Organization). L'auteur presente ici tout un ecosysteme, celui des essais cliniques, de la securite sanitaire et des risques d'accidents systemiques :- les concepts de la theorie neo-institutionnelle permettant d'analyser le travail institutionnel de pression et de professionnalisation qui est mene par certains acteurs-cles de l'ecosysteme ;- la definition d'une gouvernance polycentrique de l'ecosysteme permettant alors d'articuler les systemes d'information tres differents qui encadrent la pharmacovigilance.Ce travail de terrain a ete mene par une recherche-observation prealable lors de quatre etudes de cas, puis par une recherche-action lors de la creation et de l'animation d'une communaute de pratique centree sur tous les processus de veille. Les premiers resultats montrent la possibilite et l'importance d'une construction collective de sens autour des notions de risque ethique, de surveilleurs en sante, et de notation du risque suivant les principes de l'actuariat.
