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Essais cliniques et normes d'ethique de Nuremberg a Helsinki
Krifi
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Naturwissenschaften, Medizin, Informatik, Technik / Allgemeines
Beschreibung
Les scandales provoques par des pratiques inhumaines lors d'experiences medicales ont permis la naissance et l'evolution des normes modernes encadrant et reglementant l'ethique de la recherche biomedicale en general et des essais cliniques en particulier (Code de Nuremberg, DoH, rapport Belmont, CIOMS/OMS, directives des BPC de l'ICH, CHRB...). Ces normes ont evolue d'une approche ethique centree d'abord sur le medecin puis vers le patient, puis finalement la transition s'est faite vers une ethique servant les interets des industries.Leur evolution conceptuelle, les controverses soulevees, leur caractere non contraignant, leur consideration par la communaute medicale comme etant trop restrictives pour la pratique de la recherche ont mene a une application incoherente ou inexistante de ces normes. Ainsi, les violations des regles d'ethique demeurent frequentes, avec de graves prejudices pour les volontaires et les patients.On enregistre particulierement ces derives non ethiques, les accidents graves y afferents et leurs consequences scandaleuses au cours d'essais cliniques largement industrialises, sous-traites et delocalises, echappant ainsi a un controle reglementaire serieux.
